Die Kalibrierintervalle hängen von der Kritikalität und der Langzeitstabilität der Messgeräte ab. Wenn Messgeräte kalibriert werden müssen, ist dies oft mit einer Prozessunterbrechung verbunden. Zudem müssen Siegel gebrochen werden, damit eine Kalibrierflüssigkeit für das Instrument verwendet werden kann. Die neueste Generation von Massedurchflussmessgeräten ist so zuverlässig, dass Kalibrierintervalle von zwei Jahren oder länger möglich sind. Mit den verlängerten Intervallen steigt jedoch auch das Risiko, dass eine zufällige Störung in der Zwischenzeit unerkannt bleibt.
Schlüsselfaktoren
Nur 20 %
der Geräte verfügen über einen idealen Kalibrierungsintervall
Optimieren Sie Ihre Kalibrierungen und cGMP-Konformität
Bei einer erhöhten Zuverlässigkeit können Kalibrierintervalle verlängert werden, allerdings bergen verlängerte Kalibrierintervalle auch das Risiko in sich, dass es zu unerkannten OOT-Ereignissen kommt (Out of Tolerance).
Beim Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) handelt es sich um eine patentierte Technologie, die die Referenzgenauigkeit eines Micropilot ohne Prozessunterbrechung beurteilt.
Steigern Sie die Leistung Ihrer Anlage mit Heartbeat Technology für Diagnose, Verifizierung und Monitoring
Heartbeat Technologie mit Radar Accuracy Index (RAI): Überprüfung der Genauigkeit der Füllstandsmessung mit dem Micropilot 80 GHz Radarsensor der neuen Generation. (EN)
Kombination aus Kalibrierung und Heartbeat Verification
Vom TÜV geprüft und unabhängig zertifiziert, erfüllt Heartbeat Verification alle in der DIN EN ISO3 spezifizierten Auflagen. Somit kann in bestimmten Fällen eine Kalibrierung durch eine Heartbeat Verification für rückführbare Instrumentenprüfungen ersetzt werden. Durch die Nutzung von Heartbeat Verification zwischen den Kalibrierungen erhöht sich die Zuverlässigkeit und es kommt zu einer bedeutenden Reduzierung von Unsicherheiten. Im Gegensatz zur Kalibrierung nutzt Heartbeat Verification keine Primärvariablen, sondern interne Referenzwerte, um die Gerätefunktionalität zu verifizieren.
Unsere Kompetenz im Feld
Bei der ersten Werkskalibrierung werden eine Reihe von Ausgangswerten festgelegt und permanent auf dem Speicher des Durchflussmessgeräts sowie in einer Datei im Werk gesichert. Wenn die Heartbeat Verification vor Ort durchgeführt wird, werden die Daten der Prüfung mit diesen Ausgangswerten verglichen, um eine eventuelle Drift einer elektronischen Komponente oder eine mechanische Abnutzung des Instruments zu erkennen. Kritische Elektronikschaltkreise sind redundant implementiert und ermöglichen die Erkennung von Hardware-Ausfällen.
- Im Vergleich zu Kalibrierungen führen die integrierten Verifizierungsfunktionen in Messgeräten wie Promass 100/300/500 Coriolis-Durchflussmessgeräten zu einer Zeitersparnis von mindestens 80 %. Zudem besteht die Möglichkeit zur Verlängerung von Kalibrierintervallen.
- Sie fragen sich noch immer, wie sich mit Heartbeat Technology behördliche Audits bestehen lassen? Lesen Sie unser White Paper "Heartbeat Technology authority recognition" u der Frage, wie In-situ-Verifizierungstechnologien selbst in GMP-Umgebungen eingesetzt werden können.
Verlängern Sie Kalibrierintervalle mit Heartbeat Technology
Instrumente mit Heartbeat Technology sind darauf ausgelegt, über viele Betriebsjahre konsistente und zuverlässige Messwerte zu liefern. In vielen Fällen lässt sich die Kalibrierhäufigkeit bedeutend reduzieren, ohne dabei die Gesetzeskonformität zu gefährden. Weniger Kalibrierungen führen zu niedrigeren Ausgaben für das Kalibrierprogramm und somit zu einer besseren Gesamteffektivität der Anlagen (Overall Equipment Effectiveness, OEE), da sich auf diese Weise die Anlagenverfügbarkeit erhöht.
Unsere Kompetenz im Feld
Durch die Reduzierung der Stillstandszeiten für die Gerätekalibrierung und durch weniger unerwarteten Abschaltungen der Anlage, verbessern sich die Betriebseffizienz und betriebliche Exzellenz. Zuverlässige Daten und zertifizierte Nachweise, die die Korrektheit der gemessenen Prozesswerte belegen, reduzieren das Risiko von Problemen mit der Produktqualität. Somit wird auch das Ziel unterstützt, eine höchstmögliche Patientensicherheit zu erreichen.
- Beim Micropilot FMR63B können Kalibrierintervalle mithilfe von Heartbeat Technology und Radar Accuracy Index, wodurch die Radargenauigkeit des Geräts ohne Prozessunterbrechung verifiziert werden kann, verlängert werden.
- Der Temperatursensor iTHERM TM371 ist als weltweit erster RTD-Sensor in der Lage, eine vollautomatische In-situ-Selbstkalibrierung durchzuführen. Die patentierte Innovation wurde eingehend getestet und die Funktion in Labor- und Feldversuchen verifiziert. Lesen Sie mehr dazu in unserem White Paper.
- Sie möchten mehr darüber erfahren, wie sich mit Technologien wie Heartbeat Technology Kalibrierungen reduzieren oder sogar ersetzen lassen? Lesen Sie unser White Paper "Quality by Design in Process Instrumentation".
Einfache und schnelle Verifizierungen
Heartbeat Verification ist einfach. Das Messgerät muss nicht ausgebaut und der Prozess nicht angehalten werden. Stattdessen liefert das Instrument die gesamte Zeit über weiterhin Messergebnisse. Zudem ist Heartbeat Verification mit einer Dauer von etwa 30 Sekunden ausgesprochen schnell. Der Vorgang kann flexibel im sicheren Umfeld der Leitwarte gestartet werden, zum Beispiel täglich oder vor einer Charge. Sobald eine Geräteverifizierung durchgeführt wurde, wird im Gerät ein vollständiger Heartbeat Verification Report generiert.
Unsere Kompetenz im Feld
Dieser Report ist in einem manipulationssicheren PDF-Format gespeichert und vom Gerät leicht abrufbar. Er kann über ein beliebiges Asset Management System oder den integrierten Webserver heruntergeladen werden. Durch die Verwendung von Heartbeat Verification während des gesamten Lebenszyklus steht für jede Inspektion eine rückführbare und auditsichere Prüfdokumentation zur Verfügung.
Vorteile
Geräte mit Heartbeat Technology sind darauf ausgelegt, über viele Betriebsjahre konsistente und zuverlässige Messwerte zu liefern. Die Funktionalitäten von Heartbeat Verification ermöglichen es, die Anzahl der Kalibrierungen bedeutend zu reduzieren, ohne die Konformität zu gefährden. Weniger Kalibrierungen führen auch zu einer besseren Gesamteffektivität der Anlage und erhöhen die Anlagenverfügbarkeit. Durch die zuverlässigen Daten und zertifizierten Nachweise, dass Prozesswerte zwischen Kalibrierungen korrekt sind, reduziert sich das Risiko, dass es zu Problemen bei der Qualität kommt.
Schlüsselfaktoren
1,5 Stunden
Zeitersparnis pro Verifizierung
Schlüsselfaktoren
500 - 1 000 Euro
jährliche Einsparungen bei den Kalibrierungen (geräteabhängig)
Wie wir Sie unterstützen
Eine integrierte Verifizierungstechnologie wie Heartbeat Technology von Endress+Hauser bietet Sicherheit zwischen den einzelnen Kalibrierungen und kann gemäß TÜV-Zertifizierung sogar in streng regulierten Branchen genutzt werden. Heartbeat Technology bietet eine höhere Verfügbarkeit der Anlage und Zuverlässigkeit des Messgeräts. Dies sind nur zwei der vielen Vorteile, die Nutzer in der Life Sciences Industrie dazu bewegen, ihre Kalibrierprozesse zu optimieren. Die Kombination einer Kalibrierung und Heartbeat Verification hilft Ihnen dabei:
- Die Kalibrierintervalle zu verlängern und die Intervalle zwischen Kalibrierungen zu erhöhen
- Das Vertrauen in Ihre Messungen zwischen den einzelnen Kalibrierungen zu steigern
- Die Rückführbarkeitsauflagen der ISO 9001 zu erfüllen – durch Dritte zertifiziert
- Die Messgenauigkeit ohne Prozessunterbrechung sicherzustellen
Blättern Sie durch unser Portfolio
Optimize your calibration and cGMP compliance
Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index (RAI): Level measurement accuracy verification with the new generation Micropilot 80 GHz radar sensor.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) is a patented technology that assesses the reference accuracy of a Micropilot without process interruption.
Increased reliability increases calibration intervals but also risk of an undetected Out of Tolerance (OOT) event.
Increase your plant performance with Heartbeat Technology for diagnostics, verification and monitoring
Combining wet calibration with Heartbeat Verification
Tested and independently certified by TÜV, Heartbeat Verification fulfils all requirements specified by DIN EN ISO3 and can be used interchangeably with traditional wet calibration for traceable instrument checks. Reliability is increased, and uncertainties between calibrations are significantly reduced. In contrast to wet calibration, Heartbeat Verification does not use a primary fluid but relies on redundant internal references to verify the device functionality.
Our expertise in the field
A baseline of values is established during the original factory calibration and permanently stored both in the non-volatile, secure memory of the flowmeter, and on file at the factory. When Heartbeat Verification is performed on site the test data is compared with this baseline to detect any electronic component drift or mechanical deterioration of the instrument. Critical electronic circuits are implemented redundantly allowing the detection of hardware failures.
- In comparison to wet calibration, integrated verification functions in measuring devices such as Promass 100/300/500 Coriolis flowmeters lead to a time saving of at least 80% and extended calibration cycles.
- Still wondering how exactly Heartbeat Technology can pass regulatory audits? Read our white paper "Heartbeat Technology authority recognition" on how in-situ verification technologies can be used even in GMP environments.
Extend calibration cycles with Heartbeat Technology
Instruments with Heartbeat Technology deliver consistent and reliable measuring values for years and years of operation. Calibration frequency can in many cases be significantly reduced without jeopardizing regulatory compliance. Fewer wet calibrations reduce the expenses for the calibration program which lead to a better overall equipment effectiveness (OEE) as it increases plant availability.
Our expertise in the field
Less downtime for instrument calibration and fewer unexpected shutdowns will improve operations efficiency and operational excellence. Reliable data, and certified proof that the measured process value is correct, reduce the risk for product quality issues and therefore supports the goal of reaching highest possible patient safety.
- Micropilot FMR63B can extend calibration cycles by means of Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index, which allows the radar accuracy of the device to be verifies without process interruption.
- The iTHERM TM371 represents the world’s first RTD sensor capable of fully automated in-situ self-calibration. The patented innovation has been extensively tested and verified in lab and field trials. Read more in our white paper.
- Want to read more on how technologies such as Heartbeat Technology can reduce or even eliminate wet calibrations? Read our white paper "Quality by Design in Process Instrumentation".
Verification made simple and fast
Heartbeat Verification is simple. The instrument does not need to be taken out of service, nor the process stopped. The instrument will continue to deliver measuring results throughout. Taking around 30 seconds Heartbeat Verification is also fast. It can be started remotely from the safety of the control room, and flexibly, for example on a daily basis or before a batch. A full Heartbeat Verification report is generated internally in the device every time a device verification is performed.
Our expertise in the field
This report comes in a tamper-proof PDF format and is easily accessible directly from within the instrument. It can be downloaded through any asset management system or via the integrated web server. Using Heartbeat Verification during the lifecycle provides traceable and audit-safe test documentation ready for inspection.
How we can help
Inbuilt verification technology such as Heartbeat Technology by Endress+Hauser provides security between each calibration program and can even be used in strictly regulated industries according to certification by TÜV. The increased availability and measuring point reliability that Heartbeat Technology offers are just two of the many benefits driving life sciences industry users to optimize their calibration procedures. Combining wet calibrations with Heartbeat Verification helps you to:
- Decrease calibration frequency and increase intervals between wet calibrations
- Increase confidence in your measurements between wet calibrations
- Fulfil the traceability requirements according to ISO 9001 - third-party certified
- Ensure measurement accuracy without process interruption