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Raman-Downstream-Prozessmessung von Biosimilars

Alvotech prüft den Proteinreinigungsprozess während der Ultrafiltration/Diafiltration (UF/DF)

Erfahren Sie, wie Alvotech das Downstream-Verfahren für die Produktion von Biosimilars verbessert, indem das Unternehmen die Echtzeitüberwachung des Proteinreinigungsprozesses während den UF/DF-Prozessen ermöglicht. Das Ergebnis? Alvotech kann durch Kosteneinsparungen, schnellere Prozesseinblicke und eine proaktivere Entscheidungsfindung die Effizienz steigern.

Erfolgsstory von Alvotech über die Downstream-Bioprozesstechnik ©Endress+Hauser

Die Vorteile können Folgendes umfassen:

  • Kosteneinsparungen: Reduzierte manuelle Arbeit, eine Pufferlösung und Offline-Analysekosten führen zu erheblichen Einsparungen.

  • Schnellere Verarbeitungszeiten: Durch die Überwachung und Anpassung des UF/DF-Prozesses in Echtzeit werden Prozesspausen vermieden, was zu einem effizienten Prozess führt.

  • Prozessoptimierung: Sofortige Analyseergebnisse ermöglichen eine proaktive Entscheidungsfindung und steigern die Gesamteffizienz.

Kundenherausforderungen

Die Prozessentwicklung in der Downstream-Phase erfordert PAT-Messtechnik, die geringere Volumina und kürzere Zykluszeiten zulässt. Effizienzverbesserungen für Downstream-Anwendungen werden jedoch durch technologische Herausforderungen erschwert, wie beispielsweise die Abhängigkeit von extraktiven Analyseverfahren für die Messung von Zusammensetzungen, langsamen Reaktionszeiten, unzureichenden Nennbereichen, Hintergrundstörungen und mehr. Die Komplexität der Reinigungsschritte, die durch die Intensivierung der Upstream-Prozesse bedingt ist, erfordert innovative Downstream-Lösungen.

Unsere Lösung

Alvotech entschied sich für Endress+Hauser, um die Inline-Raman-Spektroskopie in der Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung zu testen. Das ausgewählte Raman-System ist auf Durchflüsse im Downstream zugeschnitten und nutzt Signalverstärkung und rauscharme Technologie, um schnellere Ergebnisse zu liefern. Es besteht aus folgenden Komponenten:

  • Raman-Rxn2-Analysator

  • Rxn-10-Sonde

  • Raman Flow Assembly

  • Perfekt für Basisanwendungen

  • Einfachste Auswahl, Installation und Bedienung

Leistungsumfang

Einfache Auswahl

  • Optimierter Leistungsumfang für Standardanwendungen

  • Einfache Auswahl, Installation und Bedienung

Leistungsumfang

Einfache Auswahl

  • Maximaler Leistungsumfang für breiten Einsatzbereich

  • Einfache Installation und Bedienung

Leistungsumfang

Einfache Auswahl

  • Höchster Nutzen durch Spezialisierung auf Anwendung

  • Einfache Installation und Bedienung

Leistungsumfang

Einfache Auswahl

Variabel

FLEX Auswahl Leistungsumfang Einfache Auswahl
  • F
  • L
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  • X

Fundamental Auswahl

Perfekt für Basisanwendungen

Leistungsumfang
Einfache Auswahl
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Lean Auswahl

Optimierter Leistungsumfang für Standardanwendungen

Leistungsumfang
Einfache Auswahl
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Extended Auswahl

Maximierte Effizienz in Standardanwendungen im Life Cycle

Leistungsumfang
Einfache Auswahl
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Xpert Auswahl

Herausragende Leistung für besondere Anwendungen

Leistungsumfang
Einfache Auswahl

Variabel